ISO 5832-3 Ti6Al4V ELI用于外科植入
医疗器械材料的选择基于机械性能、化学成分和生物相容性。技术标准ASTM F-136/ISO 5832-3涵盖了用于制造外科植入物的Ti级23 (Ti - 6al - 4v ELI,特低间隙)合金的机械性能和化学成分要求。
目前,牙科种植体制造商使用商用纯钛(Ti G2和Ti G4)和Ti - 6al - 4v合金(Ti G5)进行表面处理,以优化骨细胞与设备之间的接触。骨细胞和牙种植体表面之间的这种相互作用被称为骨整合。
然而,Ti G2和Ti G4不用于涉及高应力的医疗应用,如矫形假体和狭窄的牙科种植体。对于矫形应用,Cr-Co,不锈钢和Ti G5 (Ti - 6al - 4v合金)由于其高机械电阻是首选选择。这些合金确保万博体育全能版下载载荷在很长一段时间内传递到骨组织,这在用假体替换受损的硬组织时是必要的。
Ti-6Al-4V ELI合金具有良好的力学性能,但释放的钒和铝可能对合金产生毒害作用。因此,无钒和无铝钛基合金已被提出用于生物医学应用。万博体育全能版下载
ISO 5832-3 Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI化学成分
一个对氧和铁有更严格限制的级别被称为“特低”插页式广告”(ELI)。商业上可用的ELI材料也可以使用ISO 5832的这一部分订购。为准确的ELI等级的成分限制参照ASTM F136 (UNS R54601)。
ISO 5832 - 3 Ti6Al4V变形钛6-铝4-钒合金退火状态下的力学性能
ELI级机械性能协调(ISO 5832 - 3和ASTM F136-13)
非eli级机械性能协调(ISO 5832 - 3和ASTM F1472-14)
ISO 5832-3 Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI线号:
线径公差应符合表1的要求。线材尺寸公差分为两个层次:
正常精度和高精度。
表1单位:mm
直径 |
宽容 |
|
正常的准确性 |
精度高 |
|
0.1~0.2 |
0 -0.025 |
- |
0.2~0.5 |
0 -0.04 |
- |
0.5~1.0 |
0 -0.06 |
- |
1.0~2.0 |
0 -0.08 |
- |
2.0~3.0 |
0 -0.10 |
0 -0.03 |
3.0~4.0 |
0 -0.10 |
0 -0.02 |
4.0~7.0 |
0 -0.14 |
圆棒的截面尺寸公差应满足表2的要求。
表2单位:毫米
直径 |
正的偏移 |
负偏差 |
椭圆度≤ |
7.0~8.0 |
0.12 |
0.12 |
0.20 |
8.0~11.0 |
0.15 |
0.15 |
0.23 |
11.0~15.0 |
0.18 |
0.18 |
0.25 |
15.0~22.0 |
0.20 |
0.20 |
0.30 |
22.0~25.0 |
0.22 |
0.22 |
0.32 |
25.0~28.0 |
0.25 |
0.25 |
0.38 |
28.0~31.0 |
0.28 |
0.28 |
0.40 |
31.0~35.0 |
0.30 |
0.30 |
0.45 |
35.0~38.0 |
0.35 |
0.35 |
0.52 |
38.0~50.0 |
0.40 |
0.40 |
0.58 |
50.0~63.0 |
0.80 |
0 |
0.58 |
63.0~90.0 |
1.20 |
0 |
0.88 |
90.0~110.0 |
1.60 |
0 |
1.15 |
110.0~140.0 |
2.00 |
0 |
1.45 |
140.0~165.0 |
3.15 |
0 |
1.75 |
165.0~200.0 |
3.90 |
0 |
2.0 |
200.0~250.0 |
5.5 |
0 |
2.5 |
250.0~300.0 |
6.5 |
0 |
3.00 |
300.0~350.0 |
7.50 |
0 |
3.50 |
350.0~450.0 |
9.00 |
0 |
3.50 |
注:椭圆度是指在圆棒同一截面上测量的最大直径与最小直径之差 |
2.2.4长度和公差
表5单位:mm
直径 |
长度 圆钢筋,钢丝 |
宽容 固定长度 |
减少损失 |
1.0~2.0 |
500~1000 |
+6 |
5 |
2.0~7.0 |
500~2000 |
+6 |
5 |
7.0~<120.0 |
300~6000 |
+20 |
5 |
120.0~<250.0 |
300~7000 |
+ 25 |
10 |
250.0~450.0 |
300~8000 |
+ 30 |
15 |
2.3直线度和坡口
表6
直径 毫米 |
平直度≤ 毫米/米 |
总平直度≤ 毫米 |
≤10 |
3. |
整个长度的0.30% |
>10~35 |
4 |
整个长度的0.40% |
>35 |
5 |
整个长度的0.50% |
表7单位:mm
直径 |
斜面≤ |
≤76.2 |
3. |
>76.2~230 |
5 |
>230~300 |
10 |
>300~450 |
15 |